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一、主要職責(zé)　

為保障全市人民群眾飲食和藥品、醫(yī)療器械安全提供信息服務(wù)，承擔(dān)食品、藥品、化妝品安全數(shù)據(jù)的收集、分析、評(píng)價(jià)，開(kāi)展食品藥品安全等相關(guān)知識(shí)的宣傳教育和培訓(xùn)，組織協(xié)調(diào)全市食品藥品安全監(jiān)測(cè)?！?/p>

二、2016年主要工作任務(wù)　

按照《藥品管理法》、新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部81號(hào)令）等法律法規(guī)規(guī)章的要求，大力開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、藥物濫用、化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，推動(dòng)全市監(jiān)測(cè)工作再上一個(gè)新的臺(tái)階。　

1、嚴(yán)格工作措施，提升報(bào)告數(shù)量質(zhì)量。一是繼續(xù)推行藥品、醫(yī)療器械、藥物濫用、化妝品監(jiān)測(cè)工作績(jī)效考核和專項(xiàng)評(píng)估，突出監(jiān)測(cè)工作對(duì)監(jiān)管工作的貢獻(xiàn)，挖掘風(fēng)險(xiǎn)信息，突出監(jiān)測(cè)預(yù)警，使用“全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警平臺(tái)”、“國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，采取日常監(jiān)測(cè)與重點(diǎn)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式，及時(shí)通過(guò)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品風(fēng)險(xiǎn)信息。二是引導(dǎo)市級(jí)、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高風(fēng)險(xiǎn)高、覆蓋面廣的藥械監(jiān)測(cè)報(bào)告，選寫(xiě)哨點(diǎn)醫(yī)院、哨點(diǎn)單位，擴(kuò)大新的、嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量，提高監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)利用價(jià)值。三是嚴(yán)格藥械監(jiān)測(cè)質(zhì)量專項(xiàng)檢查，建立嚴(yán)重報(bào)告跟蹤檢查制度常態(tài)化，堅(jiān)決杜絕虛假報(bào)告、高重報(bào)告。四是宣傳貫徹藥品、醫(yī)療器械等相關(guān)法律法規(guī)，依法開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)、不良事件上報(bào)工作，進(jìn)一步提高報(bào)告表數(shù)量和質(zhì)量。　

2、強(qiáng)化監(jiān)測(cè)能力，突出應(yīng)急預(yù)警處置。加強(qiáng)藥械安全監(jiān)測(cè)能力建設(shè)，鼓勵(lì)市、縣級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)整、挖掘、分析和處理，強(qiáng)化預(yù)警功能作用，做好對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的提取與分析，對(duì)可能發(fā)生的藥品質(zhì)量安全問(wèn)題及時(shí)預(yù)警，對(duì)可能存在安全隱患藥品、醫(yī)療器械、化妝品及時(shí)提請(qǐng)抽驗(yàn)，利用系統(tǒng)的“聚集性信號(hào)”檢索功能，提高監(jiān)督抽驗(yàn)靶向性和有效性，將全市藥械預(yù)警功能監(jiān)測(cè)納入到應(yīng)急處置工作體系，切實(shí)做到將藥械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”，鼓勵(lì)監(jiān)測(cè)人員加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)校學(xué)院相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、專家教授合作交流，深入開(kāi)展藥械監(jiān)測(cè)病例報(bào)告和信息的分析研究和論文撰寫(xiě)，提升全市藥械安全監(jiān)測(cè)工作的社會(huì)貢獻(xiàn)水平?！?/p>

3、注重生產(chǎn)環(huán)節(jié)，做好藥品源頭監(jiān)測(cè)。根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施辦法的要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，要求企業(yè)在再注冊(cè)、認(rèn)證以及審評(píng)過(guò)程中必須提供企業(yè)的《藥品定期安全性更新報(bào)告》，督導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展PSUR上報(bào)形成常態(tài)化、規(guī)范化、制度化，列入績(jī)效考核專項(xiàng)評(píng)估內(nèi)容，從源頭上加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)測(cè)，推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展好藥品風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃，落實(shí)好生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任?！?/p>

4、開(kāi)展宣傳培訓(xùn)，提高用藥安全常識(shí)。大力開(kāi)展藥械安全監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)和安全用藥用械普法宣傳，通過(guò)廣播、電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、講座等多種形式，提高公眾自我保護(hù)和防范意識(shí)，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布藥械安全監(jiān)測(cè)信息，指導(dǎo)公眾合理用藥用械?！?/p>

三、單位基本情況　

（一）單位機(jī)構(gòu)、人員情況　

1、市食品藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心是政府工作部門(mén)，財(cái)政全額撥款的事業(yè)單位，法人代表唐敏杰。現(xiàn)有人員編制7名，現(xiàn)有在職職工6人?！?/p>

（二）2016年預(yù)算安排及執(zhí)行情況分析　

2016年預(yù)算總收入33．46元；支出預(yù)算33．46萬(wàn)元。其中：工資福利支出25．46萬(wàn)元；一般商品和服務(wù)支出3萬(wàn)元；專項(xiàng)商品和服務(wù)支出5萬(wàn)元?！?/p>

四、2016年部門(mén)預(yù)算收支平衡情況　

（一）2016年單位預(yù)算總收入33．46萬(wàn)元。其中：正常經(jīng)費(fèi)撥款28．46萬(wàn)元，專項(xiàng)撥款5萬(wàn)元?！?/p>

（二）2016年單位總支出33．46萬(wàn)元，其中：工資福利支出25．46萬(wàn)元，一般商品和服務(wù)支出3萬(wàn)元，項(xiàng)目支出5萬(wàn)元?！?/p>

2016年部門(mén)預(yù)算收支平衡?！?/p>